OED-Net Kaydı Yapılmazsa Ne Olur? 30 Günlük Süre ve Risk
OED-Net Kaydı ve Edinici Sorumluluğu
Satın alınan OED’nin 30 gün içinde OED-Net’e kaydedilmesi gerekir ve bu kaydın yaptırılması OED edinicisinin sorumluluğundadır. Sürenin geçirilmesi, Yönetmelikte açıkça tanımlanan bir kayıt yükümlülüğünün yerine getirilmemesi anlamına gelir. Kayıt yapılmadıysa işletmenin gecikmeyi sürdürmeden kayıt durumunu düzeltmesi gerekir.
30 günlük süre OED’nin satın alınmasına bağlıdır. Kayıt sırasında cihazın seri numarası, yerleşimi, konumu ve kat bilgisi sisteme bildirilir. OED-Net kaydı ile Ürün Takip Sistemi işlemleri ise birbirinden farklı yükümlülüklerdir.
OED-Net İçin 30 Günlük Süre Ne Zaman Başlar?
Yönetmelik, satın alınan OED’nin 30 gün içinde OED-Net’e kaydedilmesini zorunlu tutar. Bu nedenle işletmeler kayıt takibini cihazın tesiste ilk kez kullanıldığı tarihten veya duvara monte edildiği tarihten değil, satın alma sürecini esas alarak yönetmelidir.
Kurumsal uygulamada satın alma belgesi, cihaz seri numarası ve teslim bilgileri birlikte dosyalanarak 30 günlük kayıt sürecinin takip edilmesi yararlıdır. Birden fazla cihazın farklı tarihlerde alınması hâlinde her cihazın kayıt takviminin ayrı izlenmesi gerekir.
30 günlük süre doğrudan Yönetmelikte yer alır
Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı Hakkında Yönetmelik’in 8’inci maddesine göre satın alınan OED 30 gün içinde OED-Net’e kaydedilir. Kaydettirme sorumluluğu OED edinicisine aittir.
OED-Net Kaydı Yapılmazsa Ne Olur?
OED-Net kaydı 30 gün içinde yapılmazsa Yönetmelikte açıkça düzenlenen kayıt yükümlülüğü zamanında yerine getirilmemiş olur. Bu durum cihazın sistem üzerinden doğru biçimde takip edilmesini de aksatabilir.
Ancak Yönetmeliğin 8’inci maddesi, “30 gün geçirilirse şu tutarda para cezası uygulanır” şeklinde bağımsız ve sabit bir ceza tutarı belirlemez. Bu nedenle kayıtsızlık için mevzuatta açıkça bulunmayan otomatik bir ceza miktarı ileri sürmek doğru değildir.
Bir denetim veya uyuşmazlıkta kayıt yükümlülüğünün yerine getirilip getirilmediği, cihazın kullanıma hazır olup olmadığı ve edinicinin diğer sorumlulukları ilgili mevzuat çerçevesinde ayrıca değerlendirilebilir. Yönetmeliğin uygulanmasında ortaya çıkabilecek tereddütleri giderme yetkisi Sağlık Bakanlığına aittir.
“Ceza yok” şeklinde yorumlanmamalıdır
Yönetmelikte OED-Net kaydının 30 gün içinde yaptırılması açık bir yükümlülüktür. Maddede ayrıca sabit bir para cezası yazılmamış olması, kayıt zorunluluğunun isteğe bağlı olduğu anlamına gelmez.
OED-Net Kaydından Kim Sorumludur?
OED’nin OED-Net’e kaydettirilmesinden OED edinicisi sorumludur. Yönetmelik OED edinicisini cihazı satın alan kişi veya kurum olarak tanımlar.
Dolayısıyla cihaz bir şirket, işletme, bina yönetimi veya başka bir tüzel kişi tarafından satın alınmışsa öncelikle satın alan tarafın edinici sıfatı değerlendirilir. Satıcının ÜTS üzerindeki tekil bildirim yükümlülüğü, edinicinin OED-Net kayıt sorumluluğunun yerine geçmez.
OED Edinicisi
Cihazı satın alan kişi veya kurumdur ve OED-Net kaydının yaptırılmasından sorumludur.
Tıbbi Cihaz Satış Merkezi
Satılan OED için Bakanlık Ürün Takip Sistemi üzerinde gerekli tekil bildirim işlemlerini yapmakla yükümlüdür.
Sağlık Bakanlığı
OED’lerin takibi ve veri akışı için ulusal OED-Net kayıt sistemini kurar.
Kurum İçi Sorumlu
İşletmenin kendi organizasyonunda kayıt takibinin kime verileceği ayrıca belirlenebilir; ancak bu iç görev dağılımı Yönetmelikteki edinici sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
OED-Net’e Hangi Bilgiler Kaydedilir?
Yönetmeliğe göre OED edinicisi cihazın seri numarası, yerleşimi, konumu ve kat bilgisini OED-Net’e kaydettirir. Bu bilgiler cihazın ulusal sistem içerisinde yalnızca bir ürün olarak değil, fiziksel olarak nerede bulunduğu bilgisiyle takip edilmesini sağlar.
| Kayıt alanı | Neyi ifade eder? | Kurumsal kontrol |
|---|---|---|
| Seri numarası | Belirli OED cihazının tekil olarak tanımlanmasını sağlar. | Fiziksel cihaz ve satın alma kayıtlarıyla eşleştirilmelidir. |
| Yerleşim | Cihazın tesis içerisindeki yerleşim bilgisidir. | Cihaz taşındığında kayıt sürecinin güncelliği kontrol edilmelidir. |
| Konum | OED’nin bulunduğu fiziksel konumun sistemde tanımlanmasını sağlar. | Saha yerleşimi ile kayıt bilgilerinin tutarlılığı izlenmelidir. |
| Kat bilgisi | Çok katlı yapılarda cihazın bulunduğu katı tanımlar. | Yer değişikliklerinde kayıtların güncelliği önem taşır. |
OED-Net’teki verilerin ilgili mevzuata uygun biçimde saklanması da Yönetmelikte ayrıca düzenlenmiştir.
OED-Net Kaydı ile ÜTS Kaydı Aynı Şey mi?
Hayır. OED-Net ile Ürün Takip Sistemi birbirinin yerine geçen kayıtlar değildir. Yönetmelik her iki sistemi farklı amaç ve sorumluluklarla düzenler.
| Konu | OED-Net | Ürün Takip Sistemi |
|---|---|---|
| Temel amaç | OED’lerin Bakanlık tarafından takibi ve veri akışının sağlanmasıdır. | Tıbbi cihazların ÜTS kapsamındaki ürün ve tekil takip süreçlerini içerir. |
| Yönetmelikteki sorumlu | OED-Net’e kaydettirme sorumluluğu OED edinicisine aittir. | Satılan cihaz için gerekli ÜTS tekil bildirimi satış merkezince yapılır. |
| 30 günlük hüküm | Satın alınan OED 30 gün içinde OED-Net’e kaydedilir. | Yönetmelikteki 30 günlük OED-Net hükmü ÜTS tekil bildiriminin yerine geçmez. |
ÜTS bildirimi yapılmış olması OED-Net kaydını tamamlamaz
Satıcının ÜTS üzerindeki tekil bildirim işlemi ile OED edinicisinin OED-Net’e kayıt yükümlülüğü ayrı süreçlerdir. İşletmeler cihaz dosyasında her iki sürecin durumunu ayrı ayrı kontrol etmelidir.
30 Günlük OED-Net Süresi Kaçırıldıysa Ne Yapılmalı?
Süre geçmişse kayıt eksikliği bekletilmemeli; cihazın ve edinici bilgilerinin doğruluğu kontrol edilerek OED-Net kayıt süreci gecikmeden tamamlanmalıdır. Sürenin kaçırılmış olması yükümlülüğün ortadan kalktığı anlamına gelmez.
-
Satın alma tarihini doğrulayın
Fatura veya kurumsal satın alma kayıtları üzerinden cihazın edinim tarihini ve 30 günlük sürenin durumunu belirleyin.
-
Seri numarasını doğrulayın
Fiziksel OED üzerindeki seri numarasını kurum envanteri ve ilgili satın alma belgeleriyle karşılaştırın.
-
Yerleşim bilgilerini kontrol edin
Cihazın mevcut yerleşim, konum ve kat bilgisinin güncel olduğundan emin olun.
-
OED-Net kaydını tamamlayın
Gerekli kayıt işlemlerini yürürlükteki OED Entegrasyon ve Bilişimi Kılavuzu ile Bakanlık uygulamaları doğrultusunda sonuçlandırın.
-
ÜTS işlemini ayrıca kontrol edin
Satışı yapan tıbbi cihaz satış merkezi tarafından gerekli ÜTS tekil bildirim işleminin yapılıp yapılmadığını ayrı olarak doğrulayın.
-
Düzeltici işlemi belgeleyin
Kayıt işleminin hangi tarihte tamamlandığını ve kurum içinde kim tarafından takip edildiğini dosyalayın. Sonradan kayıt yapılması geçmişteki gecikmeyi yok saymaz; ancak mevcut eksikliğin devam etmesini önler.
OED-Net Kaydı ile Kullanıma Hazır Tutma Sorumluluğu Nasıl İlişkilidir?
OED-Net kaydı yapılmış olması, cihazın kullanıma hazır tutulması yükümlülüğünü tek başına yerine getirmez. Yönetmelik OED’nin kullanıma hazır hâlde bulundurulmasını da ayrıca OED edinicisinin sorumluluğuna verir.
Ayrıca cihazın kullanımından sonra veya OED-Net’ten uyarı gelmesi hâlinde OED’nin en kısa sürede tekrar kullanılır duruma getirilmesi, sarf malzemelerinin temini ve bakımının yapılması da edinicinin sorumlulukları arasındadır.
Kayıt
Satın alınan cihaz 30 gün içinde OED-Net’e kaydettirilmelidir.
Takip
Seri numarası ve fiziksel konum gibi bilgiler sistemde doğru şekilde bulunmalıdır.
Hazır Bulundurma
Cihaz yalnızca kayıtlı değil, gerektiğinde kullanılabilecek durumda olmalıdır.
Bakım ve Sarf
Uyarı veya kullanım sonrasında bakım ve sarf malzemesi süreçleri gecikmeden yürütülmelidir.
İşletmeler OED-Net Uyumu İçin Hangi Kayıtları Kontrol Etmeli?
Kurumsal OED dosyası, cihazın satın alınmasından konum bilgisine ve bakım takibine kadar izlenebilir bir kayıt zinciri oluşturmalıdır. Böylece kayıt süresinin veya daha sonraki yükümlülüklerin personel değişikliği nedeniyle gözden kaçması azaltılabilir.
| Kontrol | Doğrulanması gereken nokta |
|---|---|
| Satın alma tarihi | 30 günlük OED-Net süresinin başlangıcının izlenebilmesi için belge mevcut mu? |
| Seri numarası | Sistemdeki bilgi fiziksel cihazla eşleşiyor mu? |
| Yerleşim ve konum | Cihazın mevcut bulunduğu yer kayıtla uyumlu mu? |
| Kat bilgisi | Çok katlı tesislerde doğru kat bilgisi kayıtlı mı? |
| ÜTS tekil bildirimi | Satıcı tarafından yürütülen ÜTS işleminin durumu ayrıca doğrulandı mı? |
| Kullanıma hazır olma | OED’nin çalışabilirliği, bataryası ve gerekli sarf malzemeleri takip ediliyor mu? |
| Sorumlu kişi | Kurum içinde OED-Net ve bakım takibini kimin yapacağı açık biçimde tanımlanmış mı? |
Cihazın yerini değiştirdiğinizde kayıt sürecini de gözden geçirin
OED-Net’te yerleşim, konum ve kat bilgisinin bulunması gerektiği için cihazın tesiste başka bir noktaya taşınması hâlinde sistem bilgilerinin güncelliği de kontrol edilmelidir.
OED-Net Kaydı Hakkında Sık Sorulan Sorular
OED-Net konusunda en sık karıştırılan nokta, 30 günlük kayıt yükümlülüğünün ediniciye ait olması ve ÜTS bildirimiyle aynı işlem olmamasıdır. Temel soruların yanıtları aşağıdadır.
OED-Net kaydı kaç gün içinde yapılmalı?
Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı Hakkında Yönetmelik’e göre satın alınan OED 30 gün içinde OED-Net’e kaydedilmelidir.
30 günlük kayıttan satıcı mı işletme mi sorumludur?
OED-Net’e kaydettirme sorumluluğu OED edinicisine, yani cihazı satın alan kişi veya kuruma aittir. Satış merkezinin ÜTS tekil bildirim yükümlülüğü ayrı bir işlemdir.
OED-Net kaydı yapılmazsa otomatik para cezası var mı?
Yönetmeliğin OED-Net’i düzenleyen 8’inci maddesi, kayıt yapılmaması için bağımsız ve sabit bir para cezası miktarı belirtmez. Buna karşılık 30 günlük kayıt zorunluluğu açıkça düzenlenmiştir ve yükümlülüğün ihlali mevzuata uyum açısından dikkate alınmalıdır.
30 gün geçtiyse artık OED-Net kaydı yapılamaz mı?
Yönetmelik, sürenin geçirilmesinin kayıt yükümlülüğünü ortadan kaldırdığını söylemez. Gecikme fark edildiğinde kayıt eksikliğinin sürdürülmemesi ve güncel Bakanlık uygulamasına göre işlemin tamamlanması gerekir.
ÜTS kaydı varsa OED-Net kaydına gerek var mı?
Evet. ÜTS ve OED-Net farklı süreçlerdir. Yönetmelik OED’nin OED-Net’e kaydettirilmesini ediniciye, satılan cihaz için ÜTS tekil bildirimini ise tıbbi cihaz satış merkezine yükler.
OED-Net’e hangi cihaz bilgileri girilir?
Yönetmelikte seri numarası, yerleşim, konum ve kat bilgisinin OED edinicisi tarafından sisteme kaydettirilmesi düzenlenmiştir.
Kurumsal OED Süreci
OED Tedarik ve Kayıt Sürecinizi Baştan Doğru Planlayın
Kurumsal OED tedariki, cihaz seçimi ve satın alma sonrası kayıt süreçlerinin planlanması için Biltek Medikal ile iletişime geçebilirsiniz. OED-Net işlemlerinde güncel Sağlık Bakanlığı kılavuzları ve resmî uygulamalar esas alınmalıdır.
Kaynakça
- T.C. Resmî Gazete — Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı Hakkında Yönetmelik, 9 Aralık 2025 tarihli ve 33102 sayılı Resmî Gazete.
- Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı Hakkında Yönetmelik — MADDE 7, OED’nin kullanım ve bakımı.
- Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı Hakkında Yönetmelik — MADDE 8, OED-Net kayıt, takip ve edinici sorumlulukları.
- T.C. Sağlık Bakanlığı Acil Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü — OED Rehberi, 2026.
- T.C. Sağlık Bakanlığı Acil Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü — OED Rehberi ve OED Entegrasyon ve Bilişimi Kılavuzu Yayınlanmıştır, 17 Nisan 2026.